A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (10), o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância que integra a classe dos agonistas do receptor GLP-1.
Conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”, os produtos são indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença.
Os medicamentos registrados são um genérico de semaglutida e o Loryvia, classificado como produto similar. Ambos têm como matriz o produto Owozy e tiveram os registros concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
Os medicamentos aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic, sendo indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
Número de registros chega a 22 em 2026
Com as duas novas aprovações, a Anvisa chega a 22 canetas de GLP-1 registradas em 2026. Além dos medicamentos injetáveis, a agência também registrou, em 4 de novembro, o primeiro medicamento oral de semaglutida, indicado para o tratamento da obesidade.
A priorização da análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025. A medida foi motivada por uma solicitação do Ministério da Saúde, com foco no abastecimento do Sistema Único de Saúde (SUS), no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS), e na necessidade de ampliar a oferta desses produtos no mercado nacional.
O processo resultou na publicação do Edital de Chamamento nº 12/2025. Os novos registros foram oficializados pela Resolução nº 4.411/2026, publicada no Diário Oficial da União.
Folha Vitória