A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento para o tratamento de adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, em estágio localmente avançado ou metastático. O Emrelis (telisotuzumabe vedotina) é indicado para pacientes com um subtipo específico do tumor, que apresentam alta expressão da proteína c-Met e já passaram por tratamento sistêmico.
A aprovação foi fundamentada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 2 LUMINOSITY. Na população total avaliada, o medicamento apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2%. Entre os pacientes com alta expressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%.
Como funciona o novo medicamento
O Emrelis foi desenvolvido para reconhecer e se ligar à proteína c-Met, presente na superfície das células tumorais. Após essa ligação, o medicamento libera no interior das células uma substância que provoca sua morte, direcionando a ação contra o tumor.
A indicação contempla adultos com câncer de pulmão de células não pequenas do subtipo não escamoso, com receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo selvagem, alta expressão de c-Met e doença localmente avançada ou metastática. Também é necessário que esses pacientes tenham recebido tratamento sistêmico anteriormente.
Segundo a Anvisa, os resultados do estudo apontaram respostas duradouras e benefício clínico em um cenário com opções terapêuticas limitadas.
O câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O câncer de pulmão de células não pequenas representa aproximadamente 85% dos casos da doença, e cerca de 70% desse grupo corresponde ao subtipo não escamoso.
Nos pacientes com doença localmente avançada ou metastática, o prognóstico é desfavorável. Após tratamentos como quimioterapia e imunoterapia, as opções disponíveis podem ser limitadas, o que torna relevantes novas alternativas para grupos específicos de pacientes.
Anvisa também aprova medicamento para câncer de mama
Além do Emrelis, a Anvisa aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para o tratamento de câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial ou metastático.
Nos casos metastáticos, o medicamento é indicado em combinação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia. Para a doença em estágio inicial, pode ser utilizado antes ou depois da cirurgia, associado a trastuzumabe e quimioterapia, em pacientes com alto risco de recorrência.
As aprovações foram publicadas na Resolução-RE nº 4.078, de 16 de outubro de 2026, no Diário Oficial da União.
Folha Vitória