Anvisa aprova novo medicamento para doença rara que afeta os pulmões

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento para o tratamento da hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (HP-DPI), condição rara que compromete a circulação nos pulmões e pode reduzir significativamente a qualidade e a expectativa de vida dos pacientes.

A decisão representa a primeira aprovação no Brasil de um medicamento indicado especificamente para esse grupo de pessoas.

O medicamento, chamado Tyvaso, tem como princípio ativo a treprostinila e é administrado por inalação oral. Segundo a Anvisa, o tratamento ajuda a melhorar a capacidade para realizar atividades físicas e reduz o esforço do coração ao facilitar o fluxo de sangue pelas artérias pulmonares.

Apesar do registro, o remédio ainda não está disponível para venda no país. Antes de chegar ao mercado, o produto precisa ter o preço aprovado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Depois dessa etapa, caberá à empresa fabricante definir quando iniciará a comercialização.

A treprostinila pertence à classe das prostaciclinas, substâncias que promovem o relaxamento dos vasos sanguíneos. Com isso, as artérias pulmonares se dilatam, permitindo que o sangue circule com mais facilidade.

Segundo a Anvisa, o medicamento reduz a pressão nas artérias dos pulmões, melhora o fornecimento de oxigênio ao organismo e diminui a sobrecarga sobre o coração. O tratamento deve ser realizado em quatro sessões diárias de inalação.

O que é a hipertensão pulmonar?

A hipertensão pulmonar é uma doença caracterizada pelo aumento da pressão nas artérias dos pulmões. Esse processo dificulta a circulação do sangue, sobrecarrega o coração e pode levar à insuficiência cardíaca se não houver tratamento adequado.

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a doença é dividida em cinco grupos, conforme a causa e as características clínicas. O Tyvaso foi aprovado para pacientes do Grupo 3, formado por pessoas que desenvolvem hipertensão pulmonar em consequência de doenças pulmonares intersticiais.

Até agora, não havia nenhum medicamento registrado no Brasil com indicação específica para esse perfil de paciente.

Doença é considerada rara

A hipertensão pulmonar é considerada uma doença rara. A estimativa é que ela atinja entre 2 e 5 pessoas por milhão de adultos a cada ano, com tempo médio de sobrevida de aproximadamente 2,8 anos, dependendo da causa e da evolução clínica.

Pelas regras da Anvisa, uma doença rara é aquela que acomete até 65 pessoas a cada 100 mil habitantes.

A aprovação do Tyvaso amplia as opções terapêuticas para pacientes com hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial, embora o acesso ao tratamento ainda dependa das próximas etapas regulatórias para definição do preço e início da comercialização no país.